(사)전립선암환우건강증진협회

전립선암 관련 뉴스

홈 > 전립선암관련정보 > 전립선암 관련 뉴스
전립선암 관련 뉴스

노바티스 방사성리간드 치료제 전립선암 임상3상 긍정적

돌손 5 175 03.24 19:33
노바티스 방사성리간드 치료제 전립선암 임상3상 긍정적
  •  의약뉴스 이한기 기자
  •  승인 2021.03.24 15:56


생존기간 개선 효과 확인...올해 승인 신청 추진
노바티스의 방사성리간드 치료제가 전립선암 임상 3상 시험에서 주요 목표를 달성했다.

노바티스는 PSMA(전립선특이막항원) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 표적 방사성리간드 치료제 177Lu-PSMA-617의 효능 및 안전성을 최적 표준요법과 비교 평가한 임상 3상 VISION 시험에서 첫 해석 가능한 결과가 나왔다고 23일(현지시각) 발표했다.


▲ 노바티스는 올해 미국과 유럽에서 PSMA 양성 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 위한 방사성리간드 치료제의 승인 신청을 추진할 계획이다.
이 임상시험에서 177Lu-PSMA-617은 전체 생존기간(OS)과 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)을 모두 유의하게 개선시키면서 1차 평가변수를 충족시킨 것으로 나타났다.

치료제의 안전성 프로파일은 이전 임상시험에서 보고된 것과 일치했다. VISION 시험의 자세한 결과는 차후 학술회의에서 발표될 것이며 올해 안에 미국과 유럽 당국에 제출할 승인 신청서에 포함될 예정이다.

노바티스는 이러한 결과를 통해 진행성 전립선암 환자의 80% 이상에게 표적 치료제를 제공하겠다는 야망에 한 걸음 더 다가섰다고 밝혔다. 전립선암의 80% 이상은 양전자방출단층촬영술(PET) 스캔을 통해 검사했을 때 PSMA가 높게 발현되는 것으로 알려졌다.

방사성리간드 치료제는 종양에 의해 발현되는 표지자에 결합하는 표적 화합물과 방사성동위원소를 결합해 종양 성장 및 복제를 억제하는 DNA 손상을 유발한다. 이 치료 접근법은 주변 정상 조직에 대한 손상은 제한하면서 종양에 표적화된 방사선 전달을 가능하게 한다.

노바티스는 방사성리간드 치료제 생산시설 4곳의 네트워크를 통해 글로벌 전문성과 전문 공급망 및 제조 역량을 구축했으며 177Lu-PSMA-617 같은 방사성리간드 치료제를 환자에게 제공할 수 있도록 역량을 더욱 강화하고 있다고 강조했다.

노바티스의 존 차이 글로벌의약품개발부 총괄 겸 최고의료책임자는 “전이성 거세저항성 전립선암 환자는 5년 생존 가능성이 6분의 1 미만이며 새로운 치료 옵션을 필요로 하고 있다. 이 획기적인 데이터는 표현형 정밀의학을 통해 환자의 결과를 재구상할 수 있는 177Lu-PSMA-617의 잠재력에 대한 믿음을 확인시켜준다. 당사는 이러한 데이터를 최대한 빨리 규제당국에 제출할 것이다”고 말했다.

노바티스는 2018년에 미국 바이오제약기업 엔도사이트(Endocyte)를 21억 달러에 인수하면서 177Lu-PSMA-617을 획득했다. 현재 노바티스는 방사성리간드 치료제 개발을 위해 15건 이상의 초기 및 후기 단계 연구개발 프로그램을 진행 중이다.

 

노바티스 방사성리간드 치료제 전립선암 임상3상 긍정적 - 의약뉴스 (newsmp.com) 

Comments

쏭옹 03.25 06:16
돌손 03.25 14:52
생큐^^♡♡♡
또한세월 03.25 07:15
돌손님, 꿈에서도 전립선암 관련정보 칼퀴질 하시는지~~ㅎㅎ참 감사 합니다.
돌손 03.25 14:54
몸둘바를 모르겠네요 함튼 넘 기분은 짱^
감사합니다 ♡
새로운인생 03.26 22:25
항상 최신정보에 감사드립니다!!!