(사)전립선암환우건강증진협회

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2차 호로몬제 요양 급여(처방) 기준 변경 건의

돌손 1 343 07.23 20:09

대한 비뇨의학회 및 대한 비뇨기 종양학회와 2차 호로몬제 처방 기준 변경에 대하여

아래  내용을 참고하여 함께 지속적으로 노력하기로 하였습니다


Pre-chemo 진단기준 변경 요청


변경전 ( 현행)

변경 후

CT, MRI, 등을 통하여 영상학적으로 질병이 악화된 것이 반드시 확인 필요

영상학적으로 질병이 악화된 것

또는

혈중 PSA 수치가 상승


 


  • 전립선암 질병 평가에 있어서 PSA가 절대적 척도는 아니지만, 전립선암 초기 단계부터 있어서 치료에 대한 반응 척도로 활용하고 있으며, 해외 가이드라인에서도 거세저항성 전립선암(CRPC)을 거세 수준의 테스토스테론(<50ng/dL)PSA 혹은 영상학적 진행으로 정의하고 있습니다.

     


European Association of Urology, 2019 Prostate Cancer Guideline


Castrate serum testosterone < 50 ng/dL or 1.7 nmol/L plus either;


  1. Biochemical progression: Three consecutive rises in PSA one week apart resulting in two 50% increases over the nadir, and a PSA > 2 ng/mL or,

  2. Radiological progression: The appearance of new lesions: either two or more new bone lesions on bone scan or a soft tissue lesion using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours). Symptomatic progression alone must be questioned and subject to further investigation. It is not sufficient to diagnose CRPC.

     


 


  • 실제 엑스탄디의 거세저항성 전립선암에 대한 3상 임상인 PREVAIL에서도 PSA 진행만으로 정의된 거세저항성 전립선암 환자가 약 43% 포함이 되어 있었습니다. 그리고 이러한 환자들에서 생존 기간의 연장이 더욱 길게 나타났습니다.  ( PSA 진행만 보인 환자는 사망의 위험을 40% 낮추었고, 영상학적 진행까지 보인 환자들은  사망의 위험을 25% 낮추었음)

 

 

 

 

*  현재 2차 호로몬제(엑스탄디. 자이티카) 요양급여(처방) 기준입니다


환자 부담 비율

여 기준


30%환자부담 선별급여

 

1.원격전이(metasttic) 동반

 

  1) bdne 스캔으로 확인된 new bone

     lesions 2개 이상 또는.

  2) CT.MRI. 상으로 확인된 WHO

   또는 Recist 정의 의한 soft tissue

   progression

 

2.ECOG 0-1 charting.


3.마약성 진통제 (옥시코돈,코데인.펜타닐.모핀) 복용 안함

 



5%부담 환자 급여

 

1. Docetaxel 치료이후 Radiographic   progressin 

 

1)Bone 스캔으로 확인된 newbone

  lessions 2개이상 또는

 

   2)CT/MRI상으로 확인된 WHO 또는

    ​RECIST 정의의한

    ​soft tissue progression.

 

 

2. 타 안드로겐 생성 억제 약제 사용 할 수없음 charting

  

 

          

 

 

 

                           사)전립선암 환우 건강증진협회 회장 이 달 숙

 

 

Comments

산향기1 07.24 16:36
울 협회
홧 - 팅입니다. ~~~