2차 호로몬제 요양 급여(처방) 기준 변경 건의

대한 비뇨의학회 및 대한 비뇨기 종양학회와 2차 호로몬제 처방 기준 변경에 대하여

아래  내용을 참고하여 함께 지속적으로 노력하기로 하였습니다

Pre-chemo 진단기준 변경 요청

• 전립선암 질병 평가에 있어서 PSA가 절대적 척도는 아니지만, 전립선암 초기 단계부터 있어서 치료에 대한 반응 척도로 활용하고 있으며, 해외 가이드라인에서도 거세저항성 전립선암(CRPC)을 거세 수준의 테스토스테론(<50ng/dL)과 PSA 혹은 영상학적 진행으로 정의하고 있습니다.

   

European Association of Urology, 2019 Prostate Cancer Guideline

Castrate serum testosterone < 50 ng/dL or 1.7 nmol/L plus either;

1. Biochemical progression: Three consecutive rises in PSA one week apart resulting in two 50% increases over the nadir, and a PSA > 2 ng/mL or,

2. Radiological progression: The appearance of new lesions: either two or more new bone lesions on bone scan or a soft tissue lesion using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours). Symptomatic progression alone must be questioned and subject to further investigation. It is not sufficient to diagnose CRPC.

    

• 실제 엑스탄디의 거세저항성 전립선암에 대한 3상 임상인 PREVAIL에서도 PSA 진행만으로 정의된 거세저항성 전립선암 환자가 약 43% 포함이 되어 있었습니다. 그리고 이러한 환자들에서 생존 기간의 연장이 더욱 길게 나타났습니다.  ( PSA 진행만 보인 환자는 사망의 위험을 40% 낮추었고, 영상학적 진행까지 보인 환자들은  사망의 위험을 25% 낮추었음)

*  현재 2차 호로몬제(엑스탄디. 자이티카) 요양급여(처방) 기준입니다

                           사)전립선암 환우 건강증진협회 회장 이 달 숙