린파자, 전립선암 급여 확대…중국 항암신약도 일부 급여권
린파자, 전립선암 급여 확대…중국 항암신약도 일부 급여권
심평원, 암질심 결과 공개…바벤시오주, 요로상피세포암 급여권
린파자, 복막암·유방암·췌장암까지 급여기준 확대는 실패
[메디칼타임즈=박양명 기자] 아스트라제네카의 PARP(Poly ADP-ribose Polymerase) 억제제 린파자(성분명 올라파립)가 전립선암까지 급여 영역 확대에 성공했다. 난소암, 유방암, 췌장암까지 급여기준 확대는 실패했다.
건강보험심사평가원은 6일 제4차 중증암질환심의위원회(이하 암질심)를 열고 린파자정 등 암 환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의 결과를 공개했다.
요양급여결정 신청 결과.
중국 제약사 베이진이 개발한 희귀 혈액암 신약 '브루킨사캡슐(자누브루티닙)'는 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적 있는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 성인 환자에게 단독요법에서만 급여기준을 만들었다.
이전에 한 가지 이상 치료를 받은 적 있는 외투세포 림프종(MCL) 성인 환자에게 단독요법 급여기준은 만들어지지 않았다.
브루킨사는 캡슐 형태의 혈액암 전문약으로 '브루톤 티로신 키나제(BTK, Brutons Tyrosine Kinase)' 단백질 억제제다.
급여기준 확대 신청 결과
아스트라제네카 PARP 억제제 린파자(성분명 올라파립)는 전립선암, 복막암, 유방암, 췌장암까지 급여기준 확대를 도전했지만 '이전에 새로운 호르몬 치료제 치료 후 질병이 진행한 경험이 있는 BRCA 변이 전이성 거세 저항성 전립선암'에만 급여기준이 설정됐다.
머크의 항 PD-L1 면역항암제 바벤시오주(아벨루맙)도 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 1차 단독유지요법으로 급여기준이 만들어지면서 급여권 진입에 한 발 다가섰다.
약제의 급여기준은 식품의약품안전처 허가사항의 효능 효과 범위에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드라인, 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있다. 후속절차 진행 과정에서 급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있다. 암질심의 심의를 통과한 항암제는 약제급여평가위원회, 건강보험공단과의 약가 협상 단계를 거친 후 건강보험정책심의위원회에서 급여가 최종 결정된다.
린파자(올라파립)가 2021년 10월에 전립선암 대상으로 사용허가가 났는데 2022년 4월에 일부분이지만 급여까지 결정되었다는 것은 전립선암에 대한 관계기관의 시각이 많이 개선 되었다고 생각됩니다.
다만 조금 아쉬운 점은 FDA에서 치료 권장하는 ATM 변이 등 전립선암에도 적용할 수 있는 변이가 몇 가지 더 있는데도 BRCA 변이에만 급여 적용을 받는 점인데 이도 점차적으로 확대 적용될 것이라 기대합니다. 우리 협회 회원 중에도 ATM 변이를 보유하고 계신 분이 있고, 작고하신 이달숙 전 회장은 BRCA 변이가 있어 린파자의 급여를 기다리고 있었는데 이 혜택을 못 받고 돌아가셔서 안타까운 마음 금할 수가 없네요.
키트루다(펨브로리주맙)나 뉴베카(달로루타마이드) 등 지금도 사용허가나 급여를 기다리고 있는 신약에 대한 처리도 빠르게 진행되리라 기대해봅니다. 협회에서도 이 부분에 대한 협의는 계속되고 있고 제약사 측에 급여가 적용 안되는 신약에 대한 제약사 자체 내의 환급 문제도 논의 중입니다.