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4차 암질심, '젬퍼리' 급여 설정‥'엑스탄디·자이티가' 급여 확대

돌손 1 792 2023.06.14 20:22

4차 암질심, '젬퍼리' 급여 설정‥'엑스탄디·자이티가' 급여 확대

'가브레토', '빅시오스'는 미설정‥'엑스포비오'는 일부만 통과

박으뜸 기자 (acepark@medipana.com)2023-06-14 19:33

 


[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 제4차 암질심의위원회 심의 결과, GSK의 '젬퍼리주(도스탈리맙)'의 급여기준이 설정됐다.

동시에 전립선암 치료제인 한국아스텔라스의 '엑스탄디(엔잘루타마이드)'와 한국얀센의 '자이티가정(아비라테론아세테이트)'의 급여가 확대됐다.

14일 건강보험심사평가원은 2023년 제4차 암질환심의위원회에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다.

급여기준이 설정된 젬퍼리주의 경우, 이전 백금기반 전신 화학요법의 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함(mismatch repair deficient, dMMR)/고빈도 현미부수체 불안정(microsatellite instability-high, MSI-H) 자궁 내막암이 있는 성인 환자의 치료에 사용된다.

안텐진제약의 '엑스포비오정(셀리넥서)'의 경우 두 가지 적응증 중 하나만 통과했다.

이전에 네 가지의 치료 요법에서 적어도 두 가지 프로테아좀 억제제, 적어도 두 가지 면역조절 이미드 치료제 그리고 적어도 한 가지의  anti-CD38 항체 치료를 받은 경우로, 재발 또는 불응성 다발골수종이 있는 성인 환자에 대한 덱사메타손과의 병용요법에 급여기준이 설정됐다.

반대로 두 가지 이상의 전신치료 후 재발 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 성인 환자의 치료는 기준을 통과하지 못했다.

한국로슈의 '가브레토캡슐(프랄세티닙)'은 ▲전신요법을  필요로 하는 RET 변이 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암 성인환자의 치료 ▲RET(REarranged during Transfection) 융합 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료 모두 급여기준이 설정되지 못했다.

한독의 '빅시오스 리포좀주(시타라빈+다우노루비신)'도 마찬가지로 암질심을 통과하지 못했다.

빅시오스는 성인에서의 새로 진단받은 치료관련 급성골수성백혈병(t-AML)의 치료 및 성인에서의 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성골수성백혈병(AML-MRC)의 치료에 사용된다.

급여기준 확대 건도 있다.

엑스탄디는 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용하는 적응증에서 급여기준이 설정됐다.

자이티가는 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐차단요법(ADT)과 병용에 급여가 확대됐다. 

https://cp.news.search.daum.net/p/133711347 

Comments

대구앞산 2023.06.14 20:55
감사합니다