탈제나+엑스탄디' 전립선암 FDA 승인
돌손
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2023.06.21 13:40
'탈제나+엑스탄디' 전립선암 FDA 승인
성인 HRR 유전자변이 전이성 거세저항성 전립선암 대상
2023-06-21 11:55
화이자[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 경구용 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 억제제 '탈제나'(Talzenna, talazoparib)와 '엑스탄디'(Xtandi, enzalutamide) 병용요법이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제로 미국 FDA의 승인을 취득했다.
화이자는 20일 FDA가 탈제나와 엑스탄디 병용요법을 성인 상동 재조합 복구(HRR) 유전자변이 전이성 거세저항성 전립선암 치료제로 사용하도록 승인했다고 발표했다.
이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험(TALAPRO-2 시험)에서는 탈제나와 엑스탄디 병용그룹의 방사선학적 무진행 생존기간이 통계학적으로 눈에 띄고 임상적으로 유의하게 개선된 것으로 확인됐다. 아울러 위약과 엑스탄디를 병용한 대조그룹에 비해 종양이 진행됐거나 사망한 비율이 55% 낮았다.
탈제나는 DNA 복구에서 중요한 역할을 하는 PARP1과 PARP2를 동시에 억제함에 따라 gBRCA 변이가 있는 암세포의 DNA 복구를 방해, 세포사멸을 유도하는 작용을 한다. 우리나라를 비롯해 미국과 EU 등 세계 각국에서 유방암 치료제로 사용되고 있다.
전립선암에 대한 탈제나와 엑스탄디 병용요법은 유럽 의약품감독국(EMA)에도 승인이 신청된 상태이다.
전이성 거세저항성 전립선암은 테스토스테론 수치를 낮추기 위해 외과적 처치를 실시했음에도 불구하고 종양이 전립선 외 다른 부위까지 전이된 상태로, 전체 전립선암 환자의 10~20%가 진단 5~7년 안에 진단받는 것으로 알려져 있다.
입력 2023.06.23 06:00
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