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[바이오 특집] 부광약품, 차세대 매출 견인할 ‘핵심 파이프라인’ 임상 집중

국내 제약·바이오기업 글로벌 경쟁력 확보 가속도

입력 2023-10-23 15:19 | 신문게재 2023-10-24

국내 제약·바이오산업이 코로나19 팬데믹 등을 계기로 글로벌 시장에서 위상을 떨치고 있다. 강세를 보였던 화학합성 의약품은 물론, 바이오시밀러 등의 바이오 의약품을 통해 글로벌 시장에서 성장세를 거듭하고 있다는 평가다. 국내 대형 그룹사들은 바이오 분야에 공격적으로 진출하는 동시에 위탁개발생산(CDMO) 분야에 속속 뛰어들고 있다. 일부 기업은 미래 성장 동력으로 세포·유전자치료제(CGT) 기술을 점찍고 시장을 선점하기 위해 경쟁력을 확보하고 있다.

R&D 투자도 꾸준히 늘리고 있다. 지난해 국내 주요 제약·바이오 기업 30곳의 R&D 투자 비용은 총 2조7259억원으로 전년 대비 16.9% 증가했다. 경기 불황으로 전 산업계가 어려움을 겪는 가운데서도 기업별로 매출액의 10% 안팎을 R&D에 투자하는 것이다. 그 결과 HK이노엔 ‘케이캡(30호)’, 유한양행 ‘렉라자(31호)’, 셀트리온 ‘렉키로나(32호)’, 한미약품 ‘롤론티스(33호)’, 대웅제약 ‘펙수클루(34호)’, SK바이오사이언스 ‘스카이코비원(35호), 대웅제약 ‘엔블로(36호)’ 등의 국산 신약이 잇따라 탄생했다. 미래 전망도 밝다. 대한민국을 제약·바이오 강국 반열에 올려놓은 국내 대표 기업들과 개발이 한창인 주요 파이프라인을 만나본다.

부광약품은 조현병 치료제 ‘루라시돈’에 이어 차세대 매출을 견인할 ‘핵심 파이프라인’ 임상에 주력하고 있다. (사진제공=부광약품)

부광약품은 조현병 치료제 ‘루라시돈’에 이어 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 ‘SOL-804’, 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’ 등 차세대 매출을 견인할 ‘핵심 파이프라인’ 임상에 주력하고 있다.

SOL-804는 부광약품의 자회사 다이나세라퓨틱스가 개발 중인 전이성 전립선암 치료제다. 약물 전달 플랫폼 기술을 적용해 음식물 영향을 최소화할 뿐 아니라 저용량 투약을 통해 부작용도 최소화 하는 것을 목표로 개발하고 있는 개량 신약으로, 덴마크 솔루랄파마로부터 전 세계 개발과 판매 권리를 확보했다.

회사 측은 현재 SOL-804의 임상 1상을 완료했으며 기존 치료제와 비교 시 저용량을 사용한 임상 결과에서 유의한 약동학적 특성을 확인했다.
 

2021년 12월에는 미국에 조성물 특허 등록을 완료했으며 한국, 유럽, 호주, 브라질, 캐나다, 인도, 일본, 멕시코, 남아공 등 총 33개 국가에도 특허 등록을 완료한 상태다.

2014년에 인수한 덴마크 바이오벤처 콘테라파마가 보유하고 있는 파킨슨병 관련 이상운동증 치료 혁신 신약 JM-010은 남아프리카공화국에서 전기 임상 2상과 독일에서 임상 1상을 완료한 상태다. 현재 미국과 유럽(독일·프랑스·스페인·이탈리아·슬로바키아), 국내에서 후기 임상 2상을 진행 중이다. 2017년에는 식약처로부터 ‘개발 단계 희귀의약품’으로 지정 받았다.

JM-010은 이미 안전성이 입증된 약물을 배합한 신약 재창출 약물로 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 ‘레보도파’를 장기간 복용할 경우 거의 90% 확률로 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있는 약물이다.

부광약품은 지난해 10월 조현병, 양극성 우울증 치료 신약 ‘라투다정(루라시돈)’의 국내 품목허가를 신청한 데 이어 최근 의약품 보험급여 등재 신청까지 완료했다. 이르면 연내 품목허가 신청 결과가 나올 것으로 기대하고 있으며, 식약처의 허가를 받는 대로 시장 출시에 나선다는 게 회사 측 계획이다.

부광약품, 차세대 매출 견인할 ‘핵심 파이프라인’ 임상 집중 : 100세시대의 동반자 브릿지경제 (viva100.com)