전립선암 환자에서 '아베마시클립' 병용요법 효과 있을까식약처, 한국릴리 2상 임상시험 승인…세포증식 관여 단백질 억제하는 기전…

릴리가 개발 중인 항암제 아베마시클립(Abemaciclib)이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서도 효과가 있는지 확인하는 임상시험이 국내에서도 진행된다.

식품의약품안전처는 지난 27일 한국릴리가 신청한 'LY2835219캡슐제' 2상 임상시험을 승인했다.

이번 임상시험은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 아비라테론 아세테이트와 프레드니손을 아베마시클립과 병용하거나 병용하지 않는 조건으로 진행된다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원에서 진행될 예정이다.

아베마시클립(Abemaciclib)은 새로운 계열의 항암제로 CDK(cyclin-dependent kinase)4/6라는 단백질을 억제한다. CDK4 또는 CDK6 복합체는 세포증식을 유도하는 단백질이다.

통제할 수 없을 정도로 세포분열이 과다하게 일어나는 질환이 암이기 때문에 CDK 4/6복합체를 억제하면 암세포증식을 막을 수 있을 것으로 기대되고 있다. 실제로 쥐 실험에서 CDK4 및 CDK6 활성이 감소하자 특정 유형의 종양을 예방할 수 있는 것으로 나타났다. 그 중 하나가 바로 유방암이다.

릴리는 가장 먼저 호르몬 수용체 양성, 인간표피성장인자수용체(HER-2) 음성 유방암 치료제로 아베마시클립을 개발하고 있으며, 미국 FDA로부터 우선검토 대상으로 승인받기도 했다. 유방암 외에는 비소세포폐암, 췌장암환자에서 임상시험을 진행 중이다.

국내에서는 지난해 6월 호르몬 수용체 양성, 인간표피성장인자수용체(HER-2) 음성 유방암 환자에 대해 표준내분비요법만 한 경우와 표준내분비요법에 아베마시클립 치료를 병용한 경우와 비교하는 3상 임상시험을 승인받고 환자를 모집해 임상시험을 실시하고 있다.

이혜선 기자  lhs@docdocdoc.co.kr

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