신라젠, 호주 전립선암 술전요법 임상 구조 확정
돌손
3
3,480
2020.12.09 18:58
신라젠, 호주 전립선암 술전요법 임상 구조 확정
입력2020.12.09 15:45 수정2020.12.09 15:45
종양 직접투여 및 정맥투여 효과 살펴
내년 초 첫 환자 투여 전망
내년 초 첫 환자 투여 전망
신라젠(12,100 0.00%)의 펙사벡이 사용되는 호주 정부 지원 연구자주도 임상의 구조(프로토콜)가 확정됐다. 펙사벡의 종양 직접투여 및 정맥투여의 효과를 모두 살피게 된다.
9일 신라젠에 따르면 호주 로얄멜버른 병원에서 진행하는 전립선암 대상 펙사벡 술전요법 임상 1상은 총 6개 기관, 30명의 환자를 대상으로 진행된다.
로얄멜버른 병원은 지난 9월 인간연구윤리위원회(HREC)에 이번 임상을 승인받았다. 규제 당국에 신고한 후 연구가 개시될 예정이고, 내년 초 첫 환자 투여가 전망된다.
9일 신라젠에 따르면 호주 로얄멜버른 병원에서 진행하는 전립선암 대상 펙사벡 술전요법 임상 1상은 총 6개 기관, 30명의 환자를 대상으로 진행된다.
로얄멜버른 병원은 지난 9월 인간연구윤리위원회(HREC)에 이번 임상을 승인받았다. 규제 당국에 신고한 후 연구가 개시될 예정이고, 내년 초 첫 환자 투여가 전망된다.
신라젠 관계자는 "이번 임상을 바탕으로 펙사벡의 안전성과 효과를 입증받아 전립선 암 환자의 건강 개선 결과를 도출하고자 한다"며 "펙사벡의 글로벌 성공 가능성을 높이고, 거래 재개를 위해 약물의 가치를 입증해 나갈 것"이라고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
고맙습니데이~~~!!!
꼭 임상 결과가 좋길 빕니다.